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안녕하세요. 저는 현재 의료계 종사자로서 PCR 검사 및 백신 접종 관련 업무를 하고 있습니다.

코로나 자가진단키트 사용시 정확도에 대해 궁금해하시는 분들이 많아 글을 적게 되었습니다.

 

코로나 자가진단키트 결과 양성 또는 음성이 나왔을때 위양성 및 위음성의 가능성은 어느정도인지 PCR 검사와 비교하여 말씀드리겠습니다.

 

 

정확도

 

어떤 검사의 정확도를 알기 위해서는 민감도와 특이도라는것을 알아야되는데요. 제가 쉽게 설명드리긴하겠지만, 만약 간단하게 알고싶으신분들은 이 부분을 건너뛰고 코로나 자가진단키트 정확도부터 읽으셔도 됩니다.

 

민감도

  • 양성을 양성으로 판단할 확률
  • 민감도가 높다는것은 내가 양성인데 음성으로 나올 가능성이 적다는것입니다.
  • 즉, 검사 결과 음성이면 정말 음성일 가능성이 높다는 뜻입니다.

 

특이도

  • 음성을 음성으로 판단할 확률
  • 특이도가 높다는것은 내가 음성인데 양성으로 나올 가능성이 적다는것입니다.
  • 즉, 검사 결과 양성이면 정말 양성일 가능성이 높다는 뜻입니다.

 

 

코로나 자가진단키트 정확도

낮은 민감도와 높은 특이도

 

현재 판매되고 있는 식약처 허가를 받은 코로나 자가진단키트들이 명시한 정확도는 민감도가 82~90%, 특이도가 96~100%로 나타났습니다. 즉, 민감도는 낮고 특이도가 높은 편인데요. 위음성(가짜음성)일 가능성이 높고, 위양성(가짜양성)일 가능성이 낮다는것입니다.

 

다시 말해,

검사 결과가 음성으로 나왔어도 실제로는 양성일 가능성이 있으며,

검사 결과가 양성으로 나왔을때는 실제로 양성일 가능성이 매우 높다는 것입니다.

 

코로나 자가진단키트 음성임에도 방역패스를 받을 수 없는 이유도

실제로는 양성일 가능성이 적지 않기 때문인데요.

 

따라서 자가검사결과 양성일 경우 선별진료소를 방문해 PCR 검사를 받아야하며,

음성일 경우에도 증상이 있다면 지정 의료기관에 방문하여 전문가용 신속항원검사를 받는것이 권장됩니다.

 

 

실제로는 더욱 낮은 민감도와 특이도?

 

위에서 설명드린 민감도와 특이도는 제조사에서 발표한 수치입니다. 그러나 최근 많은 연구와 실제 임상에서는 더 저조한 민감도와 특이도가 발표되고 있는데요. 민감도가 20% 미만이며, 특이도가 76% 정도라는 뉴스도 나오고 있습니다. 즉, 양성인데도 결과가 음성으로 나올가능성이 매우 높고, 음성인데도 양성으로 나올 가능성도 어느정도 있다는것인데요.

 

실제로 최근 발표된 뉴스에 따르면 코로나 자가진단키트에서 양성이 나와 PCR 검사를 받은 경우 4명 중 1명은 음성이라고 합니다.

 

 

신속항원검사 양성 10명 중 3명은 ‘가짜양성’…위음성은 얼마나? - 청년의사

동네 병·의원으로 확대되는 신속항원검사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자를 제대로 걸러내지 못한다는 우려가 커지고 있다.신속항원검사를 먼저 도입한 광주, 전남, 경기 평택

www.docdocdoc.co.kr

 

물론, 아직까지는 표본이 아주 많은 상황은 아니기 때문에 이러한 통계적 수치에 너무 연연하는것은 바람직하지 못합니다. 그러나 중요한 것음성으로 결과가 나와도 실제로는 양성일 가능성이 있기 때문에 증상이 있거나 의심이 된다면 전문가용 신속항원검사를 받는 것을 권장드리며, 60세 이상 등 PCR 우선순위 대상이신분들은 바로 선별진료소를 방문하시기 바랍니다.

 

 

코로나 자가진단키트 정확도 높이는법

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PCR 검사 정확도

민감도 98%, 특이도 100%

선별진료소에서 시행하고 있는것이 바로 PCR 검사인데요. PCR 검사는 전문가가 진행하고, 바이러스가 가장 많은 비인두에서 검체를 채취하며, 유전자를 증폭하여 검사하므로 정확도가 매우 높습니다.

 

PCR 검사의 민감도는 98%, 특이도는 100%로 알려져있는데요. 다시 말해 PCR 검사 결과 음성일 경우 실제로 양성일 가능성이 매우 적으며, PCR 검사 결과 양성일 경우 실제로는 음성일 가능성이 극히 드물다는것입니다.

 

 

 

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전문가용 신속항원검사 정확도

민감도 90%, 특이도 100%

최근 코로나 검사방법이 변경되었죠. 만 60세 이상이나 고위험군 등에 속하지 않는 경우 코로나 자가진단키트 혹은 전문가용 신속항원검사에서 양성이 나와야 PCR 검사를 받을 수 있는데요.

 

 

전문가용 신속항원검사는 호흡기클리닉 등 지정 의료기관에서 시행하는 검사를 말합니다. 전문가용 신속항원검사 역시 PCR 검사와 마찬가지로 비인두강에서 검체를 채취하기 때문에 정확도가 높습니다.

 

제조사에 따르면 약 90%의 민감도와 100%의 특이도를 갖고 있는것으로 나타나고 있습니다.

 

 

실제로는 50% 미만의 민감도?

그러나 최근 대한진단검사의학회에서 발표한바에 따르면 전문가용 신속항원검사 민감도 역시 50% 미만이라고 합니다. 즉, 음성이어도 양성일 가능성이 꽤 높다는 것이죠. 그러나 현재는 PCR 검사를 받기 위해 전문가용 신속항원검사 양성이나 의사소견서가 필요하기 때문에 PCR 검사 대상이 아니라면 지정 의료기관에 방문해 검사를 받는것을 권장드립니다.

 

 

 

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코로나 자가진단키트의 정확도를 높이는 방법은 올바른 사용법을 숙지하고, 주의사항을 지키는것입니다. 아래 내용이 큰 도움이 되실 수 있으니 참고하시기 바랍니다.

 

 

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